FDA准辉瑞公司一款用于治疗儿童出血性疾病的药物

  辉瑞公司周一表示 ,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其药物Hympavzi用于预防或减少儿童及部分血友病患者的出血发作频率 。

FDA准辉瑞公司一款用于治疗儿童出血性疾病的药物-第1张图片

  此次批准使辉瑞的Hympavzi成为首个可用于6至11岁B型血友病儿童患者的非凝血因子疗法,无论患者是否存在抑制剂。

FDA准辉瑞公司一款用于治疗儿童出血性疾病的药物-第2张图片

  监管机构还将适用范围扩大至12岁及以上、存在抑制剂(一种抗体)的A型或B型血友病患者。

FDA准辉瑞公司一款用于治疗儿童出血性疾病的药物-第3张图片

  Hympavzi此前已获批用于12岁及以上 、体内未产生阻碍凝血蛋白合成的抗体的患者 。

  该药物通过自动注射笔皮下给药,是每周往往需要多次输注的静脉注射疗法的替代方案。

  血友病是一种罕见疾病 ,患者因体内缺乏足够的凝血蛋白(即凝血因子)而导致血液难以凝固,从而在受伤或手术后引发自发性严重出血。

  其中,最常见的A型血友病是由凝血因子VIII缺乏或水平低下引起的;而B型血友病则由凝血因子IX缺乏或水平低下引起 。

  在该后期临床试验中 ,Hympavzi显著降低了患有A型或B型血友病且伴有抑制剂的12岁及以上成人和青少年的平均年化出血率 。

文章推荐

  • 投身防控疫情/投身防疫工作

      辉瑞公司周一表示,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其药物Hympavzi用于预防或减少儿童及部分血友病患者的出血发作频率。  此次批准使辉瑞的Hympavzi成为首个可用于6至11岁B型血友病儿童患者的非凝血因子疗法,无论患者是否存在抑制剂。  监管机构还将适用范围扩大至12岁及以上、存在抑制剂...

    2026年06月09日
    0
  • 【韩红疫情评价,韩红为疫情做出巨大贡献】

      辉瑞公司周一表示,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其药物Hympavzi用于预防或减少儿童及部分血友病患者的出血发作频率。  此次批准使辉瑞的Hympavzi成为首个可用于6至11岁B型血友病儿童患者的非凝血因子疗法,无论患者是否存在抑制剂。  监管机构还将适用范围扩大至12岁及以上、存在抑制剂...

    2026年06月09日
    0
  • 酒价内参6月9日费用 发布:洋河梦之蓝M6+下跌3元,平月内次低价位

      辉瑞公司周一表示,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其药物Hympavzi用于预防或减少儿童及部分血友病患者的出血发作频率。  此次批准使辉瑞的Hympavzi成为首个可用于6至11岁B型血友病儿童患者的非凝血因子疗法,无论患者是否存在抑制剂。  监管机构还将适用范围扩大至12岁及以上、存在抑制剂...

    2026年06月09日
    0
  • 成都疫情出现(成都疫情出现多少例了)

      辉瑞公司周一表示,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其药物Hympavzi用于预防或减少儿童及部分血友病患者的出血发作频率。  此次批准使辉瑞的Hympavzi成为首个可用于6至11岁B型血友病儿童患者的非凝血因子疗法,无论患者是否存在抑制剂。  监管机构还将适用范围扩大至12岁及以上、存在抑制剂...

    2026年06月09日
    0